Essais cliniques « light »
Le conseil scientifique de la fondation en date du 15 novembre 2007 a été mandaté par le conseil d’administration pour identifier des essais
cliniques « light » considérées
comme prioritaires.
Chaque membre du conseil scientifique avait proposé plusieurs projets et les 13 listés ci-dessous ont été retenus et classés par ordre de priorité :
- FOLFOX tumeurs intestinales première ligne métastatique (duodénum, grêle)
- FOLFIRI + Avastin tumeurs neuroendocrines peu différenciées 2ème ligne
- Folfox en adjuvant des côlons stades II haut risque
- Taxotère monothérapie estomac 2ème ou 3ème ligne
- FOLFIRI + Avastin tumeurs des voies biliaires 2ème ligne
- CPT11 deuxième ligne estomac
- FOLFIRI3 + bévacizumab côlon méta 2ème ligne après FOLFOX
- Erbitux tumeurs des voies biliaires 2ème ligne
- Taxotère + oxaliplatine estomac 2ème ligne
- FOLFIRI + Avastin cancers de l'oesophage 2ème ligne
- Taxotère pancréas 2ème ligne
- Gemox pancréas 1ère ligne, IP 0
- Navelbine œsophage 2ème ligne
De manière à éviter les difficultés administratives et de financement que représenteraient de grandes études cliniques de type loi Huriet (loi du 20 décembre 1988 modifiée garantissant la protection des personnes se prêtant à des recherches biomédicales), il a été décidé par le conseil d’administration de financer ces essais cliniques « light » de
type « cohorte » de
patients traités de manière homogène dans des
situations orphelines, pour lesquelles aucun référentiel n’est établi.
La première étude lancée concerne le traitement par FOLFOX des patients atteints de cancer de l’intestin grêle intitulée « Etude NADEGE ».
Il est rappelé que l’incidence annuelle de cette pathologie orpheline peut être estimée pour la France entre 100 et 300 nouveaux cas par an.
Aussi, pour réaliser l’étude et recruter un effectif suffisant de patients, il a été décidé de s’appuyer sur la participation des médecins investigateurs de tous les groupes coopératifs concernés par la prise en charge des cancers digestifs :
- le GERCOR, Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie
- la FFCD, Fédération Francophone de Cancérologie Digestive
- la FNCLCC, Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer
- la SNFGE, société de gastroentérologie
- l'AFC, société de chirurgie
Le coordinateur principal de l’étude est le Dr Thomas Aparicio de l’hôpital Bichat et le co-coordinateur est le Dr Pauline Afchain de l’hôpital Saint Antoine, à Paris.
Pour en savoir plus sur l’étude NADEGE, cliquer ici.
Cette étude clinique a été lancée grâce au don de la fondation Clarence Westbury, fondation sous égide de la Fondation de France.
En fonction du financement requis, il sera possible de réaliser la suite des études du même type classées ci-dessus dans les mois à venir.
