Projet d'étude clinique : approche non invasive de facteurs prédictifs de réponse aux thérapeutiques ciblées dans le cancer colorectal métastasique à partir de cellules circulantes.
La méthode ISET (Isolation by Size of Epithelial Tumor cells)

La mise sur le marché de nouveaux médicaments anticancéreux ciblés sur les mécanismes du cancer a considérablement augmenté ces dernières années et permet ainsi de mieux traiter les patients atteints de cancer colorectal métastatique. Ces nouveaux médicaments sont aussi mieux supportés que la chimiothérapie.

Cependant ces médicaments ne profitent en général qu'à une partie des patients pendant que d'autres subissent leurs effets secondaires sans avoir de réelle amélioration de leur état. Ceci est d'autant plus problématique que le coût de ces médicaments est extrêmement élevé et que les médecins ne peuvent pas aujourd'hui prévoir en amont sur quels patients ils seront réellement efficaces.

Le cancer colorectal (colon-rectum) est le troisième cancer le plus fréquent dans les pays occidentaux et le second en mortalité. Ces nouveaux médicaments, appelés aussi "thérapies ciblées", agissent directement sur les cellules tumorales ou visent les vaisseaux sanguins nécessaires pour alimenter la tumeur.

La technique de l'ISET est une innovation française qui permet, par le biais d'un simple filtre, d'isoler et d'analyser les cellules cancéreuses circulantes car elles sont plus grosses que les cellules saines. Elle repose sur un prélèvement sanguin, est peu coûteuse, très fiable et peut être réutilisée dans le cadre d'autres recherches.

Dans cette étude, il s'agira de déterminer si la méthode ISET est capable ou non d'identifier les patients qui sont les plus susceptibles de réagir aux traitements ciblés après un mois de traitement seulement. Pour ce faire, deux échantillons de 10 ml de sang seront prélevés sur chacun des patients, l'un en début de traitement l'autre au bout d'un mois, afin d'évaluer le nombre des cellules cancéreuses circulantes présentes dans le sang.

Les résultats de l'étude permettront de déterminer :

• la proportion des patients porteurs de ces cellules circulant dans le sang,
• si l'augmentation de ces cellules après le traitement s'associe avec un échec de ce traitement,
• si une diminution du nombre de ces cellules est liée à une régression de la maladie.

Compte tenu du coût exorbitant de ces thérapies ciblées, l'importance pharmaco-économique de disposer de ce facteur prédictif de réponse est majeure.

La méthode de l'ISET pourrait donc ainsi devenir un outil unique pour identifier dès le début du traitement les patients les plus susceptibles de répondre favorablement à ces nouvelles thérapies anticancéreuses.