Financement d’études cliniques « low cost »

Le conseil scientifique de la fondation en date du 15 novembre 2007 avait été mandaté par le conseil d’administration pour définir des programmes scientifiques soutenus par la fondation à réaliser en 2008, type essais cliniques « light » ou « low cost ».

Chaque membre du conseil scientifique a proposé plusieurs projets et les treize listés ci-dessous ont été retenus et classés par ordre de priorité :

1. FOLFOX tumeurs intestinales première ligne métastatique (duodénum, grêle)
2. FOLFIRI + Avastin tumeurs neuroendocrines peu différenciées 2ème ligne
3. Folfox en adjuvant des côlons stades II haut risque
4. Taxotère monothérapie estomac 2ème ou 3ème ligne
5. FOLFIRI + Avastin tumeurs des voies biliaires 2ème ligne
6. CPT11 deuxième ligne estomac
7. FOLFIRI3 + bévacizumab côlon méta 2ème ligne après FOLFOX
8. Erbitux tumeurs des voies biliaires 2ème ligne
9. Taxotère + oxaliplatine estomac 2ème ligne
10. FOLFIRI + Avastin cancers de l'oesophage 2ème ligne
11. Taxotère pancréas 2ème ligne
12. Gemox pancréas 1ère ligne, IP 0
13. Navelbine œsophage 2ème ligne

De manière à éviter les difficultés administratives et de financement que représenteraient des études cliniques de type loi Huriet (loi du 20 décembre 1988 modifiée garantissant la protection des personnes se prêtant à des recherches biomédicales), il a été décidé néanmoins que la fondation financerait des études de type « cohorte de patients », traités de manière homogène dans des situations orphelines, pour lesquelles aucun référentiel n’est établi. Cependant, pour respecter l’éthique de telles cohortes, l’enregistrement de ces études devra être effectué auprès des autorités compétentes, et un consentement (bien que non obligatoire) serait demandé aux patients entrant dans ces cohortes.

Le premier projet classé concerne le traitement par FOLFOX des patients atteints de cancer de l’intestin grêle. Le porteur du projet sera le Dr Thomas Aparicio de l’hôpital Bichat, qui a d’ores et déjà réalisé un synopsis de cette étude à la demande du président du conseil scientifique. Le financement de la fondation sera consacré à la réalisation d’un outil de recueil des données (e-CRF), effectué par le Gercor, et à l’aide statistique nécessaire pour la conception et l’analyse de la cohorte, effectuée par les statisticiens de la Fédération Francophone de Cancérologie Digestive -FFCD-.

Cette étude de cohorte devra débuter à l’automne 2008. En fonction du financement requis, il sera sans doute possible de réaliser d’autres études du même type soit fin 2008, soit début 2009.