Programme « Position Paper » ou « ARCAD Clinical Trials Program »

Depuis 2002, Richard Schilsky, Président de l’American Society of Clinical Oncology -ASCO- sonne l’alarme:

« Les conditions permettant de démontrer que de nouveaux médicaments sont efficaces et sans danger avant que leur mise sur le marché ne soit autorisée par les autorités de santé, ont mené à un processus de développement des traitements qui nécessite en général des milliers de patients, des centaines de millions de dollars et plus d’une dizaine d’années. »  Schilsky RL. Clin Cancer Res 2002, 8:935-8

Autrement dit, les essais cliniques doivent être plus rapides, impliquer moins de patients et être moins chers. En effet, le coût de financement d’un essai clinique étant actuellement exorbitant, tous les projets ne peuvent être réalisés et les risques majeurs sont :

• de ne pas réaliser les essais de stratégie thérapeutique, ni ceux nécessaires pour les tumeurs rares, qui ne sont pas prioritaires pour l'industrie pharmaceutique ;
• et de ne pas pouvoir développer des médicaments prometteurs faute de moyens, (y compris pour l'industrie pharmaceutique).

Pour répondre à cet enjeu, le président de la fondation, le professeur Aimery de Gramont a décidé en juin 2007 de lancer le programme international intitulé « Position Paper ou ARCAD Clinical Trials Program »afin dedéfinir au plan internationalune ligne directrice ou « guidelines » établissant de nouvelles méthodes d’évaluation des traitements du cancer du colon ou du rectum. Il s’agit d’un projet d’envergure, extrêmement ambitieux et à l’impact international se déroulant sur plusieurs années.

Ce projet a reçu le soutien des principaux laboratoires pharmaceutiques qui seront directement bénéficiaires des nouvelles « guidelines » attendues.

Actuellement, 40 experts du monde entier participent activement à l’aboutissement de ce projet, au sein de l’ « A.R.CA.D Group », comité scientifique international, entériné par la fondation lors du conseil d’administration du 15 avril 2008 :

Jaffer AJANI		UT MD Anderson Cancer Ctr - Houston, TX
Carmen Joseph ALLEGRA		NSABP - Pittsburgh, PA
Laurent BEDENNE		CHU Bocage - Dijon, France
Al Bowen BENSON		Northwestern Univ. - Chicago, IL
Harry BLEIBERG		Institut Jules Bordet - Bruxelles, Belgique
Marc BUYSE		IDDI - Bruxelles, Belgique
Benoist CHIBAUDEL		Hôpital Saint Antoine - Paris, France
David CUNNINGHAM		Royal Marsden Hosp. - Sutton, GB
Eduardo DIAZ-RUBIO		Hosp. Clinico San Carlos - Madrid, Espagne
Lee ELLIS		MD Anderson Cancer Ctr - Houston TX
Masashi FUJII		Nihon Univ School of Med,Tokyo, Japon
Richard GOLDBERG		Univ. of North Carolina - Chapel Hill, NC
Aimery de GRAMONT		Hôpital Saint Antoine - Paris, France
Axel GROTHEY		Mayo Clinic Rochester - Rochester, MN
Daniel HALLER		Abrahamson Cancer Ctr - Philadelphia, PA
Stan HAMILTON		MD Anderson Cancer Ctr - Houston TX
Petr HAUSNER		Greenebaum Cancer Ctr, Baltimore, MD
J.Randolph HECHT		UCLA School of Medcn, Los Angeles, CA
Howard S. HOCHSTER		N Y Univ. School of Medcn,New York, NY
Paulo HOFF		Centro de Oncologia, Hospital Sírio-Libanês, - Sao Paulo, Brésil
Patrick JOHNSTON		Queen’s Univ. Belfast, Belfast, North Ireland
David KERR		University of Oxford - Oxford, GB
Roberto LABIANCA		Ospedali Riuniti - Bergame, Italie
Annette LARSEN		INSERM St Antoine - Paris, France
Heinz-Joseph LENZ		USC Norris Cancer Ctr - Los Angeles CA
Christophe LOUVET		Hôpital Saint Antoine - Paris, France
John MARSHALL		Lombardi Cancer Ctr - Washington, DC
Neal MEROPOL		Fox Chase Cancer Center - Philadelphia, PA
Gérard MILANO		Centre Antoine Lacassagne - Nice, France
Edith MITCHELL		Thomas Jefferson Univ.Philadelphia, PA
Michael O'CONNELL		Allegheny Gen Hosp.- Pittsburgh, PA
Philippe ROUGIER		Hôpital Ambroise Paré - Boulogne, France
Leonard SALTZ		Memor Sloan Kettering C.Ctr - New York, NY
Daniel SARGENT		Mayo Clinic - Rochester, MN
Richard SCHILSKY		Univ. of Chicago - Chicago, IL
Hans-Joachim SCHMOLL		Martin- Luther- Univ. - Halle, Allemagne
Alberto SOBRERO		Ospedale S. Martino - Gênes, Italie
Josep TABERNERO		Vall D'Hebron Univ. Hosp.- Barcelone, Espagne
Margaret TEMPERO		Univ. Hosp. Gasthuisberg - Louvain, Belgique
Eric VAN CUTSEM		Marienkrankenhaus - Hambourg, Allemagne
Norman WOLMARK		Allegheny General Hosp - Pittsburgh PA
John ZALCBERG		Peter Maccallum Cancer Ctr - Victoria, Australie

Ce comité international d’experts bénévoles et indépendants se réunit deux fois par an respectivement aux Etats-Unis et en Europe, la veille de congrès internationaux. Ces experts contribuent à la parution d’un « Position Paper », document composé de plusieurs articles annuels publiés dans des revues internationales avec comité de lecture et ainsi visent à changer la méthodologie des essais thérapeutiques.

Pour faire évoluer les règles d'enregistrement par les autorités de régulation compétentes (FDA -Food and Drug Administration –aux Etats-Unis et l’EMEA- agence européenne des médicaments), il a été retenu par ces experts, en sus du travail de publication,  de récupérer les bases de données d’une trentaine d’essais cliniques internationaux couvrant plus de 10 000 patients afin de créer une base de données unique.

Cette « ARCAD database » analysée par des statisticiens basés en France, aux Etats-Unis et en Belgique aura également pour but de démontrer et de standardiser les nouveaux critères d’évaluation de l’efficacité d’un traitement.