Participer aux essais thérapeutiques
: oui ou non ?
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I. Qu'est-ce que la recherche
clinique ?
Entre le moment où une substance chimique
naît dans un laboratoire et le moment où
le médicament peut être délivré
à un patient, s'écoule une longue période
d'une durée d'environ 7 à 12 ans.
Deux étapes se succèdent :
- une première étape pré-clinique
: ces études menées en laboratoire
et sur l'animal ("le cobaye") ont pour
but d'étudier l'efficacité du produit
sur la cellule et la toxicité aigue sur l'animal.
Ainsi est constitué par le laboratoire un
"dossier pré-clinique" soumis au
de la Santé qui doit établir la validité
et le sérieux du dossier. Lorsque le dossier
est validé, la molécule peut alors
être testée sur l'homme.
- une deuxième étape clinique
: c'est la période d'étude chez l'homme.
Lors de cette étape, les essais cliniques
de médicaments poursuivent 3 objectifs essentiels
:
- établir ou vérifier, selon le
cas, certaines données pharmacodynamiques
(dont le mécanisme d'action du médicament),
- thérapeutiques (efficacité
et effets indésirables)
- pharmacocinétiques (modalités
d'absorption, de distribution, étude
du métabolisme et de l'excrétion
des substances actives).
Ainsi, participer à un essai thérapeutique
ne signifie pas être "cobaye".
En effet, avant de pouvoir être administré
à l'homme, un médicament connaît
une longue phase de développement durant laquelle
il démontre son potentiel d'efficacité.
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