Participer aux essais thérapeutiques
: oui ou non ?
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III. Les différentes
phases des essais thérapeutiques
Les essais thérapeutiques se décomposent
en 4 phases. A chaque étape, le programme de
recherche peut être arrêté si le
médicament est jugé trop toxique ou
ne se révèle pas assez efficace.
Les essais de phase I
Les premières études cliniques sont
proposées à des patients qui ne répondent
pas aux traitements conventionnels. Un nouveau produit
pourrait permettre de lutter contre la maladie.
L'objectif des essais de phase I est de déterminer
la posologie optimale et de définir le profil
de tolérance. Tous les patients ne reçoivent
pas la même dose de traitement. Des prises
de sang à intervalle régulier permettent
de contrôler les concentrations effectives
du produit dans l'organisme. Pour garantir les meilleures
conditions sécuritaires, seuls quelques centres
sont habilités à mettre en place ce
type d'étude.
Les essais de phase II
Les études de phase II sont réalisées
selon les doses établies grâce aux
résultats de phase I. Le but est alors de
déterminer l'activité antitumorale
du produit et de définir un profil d'efficacité
pour un type de cancer.
Les essais de phase III
Seules les molécules qui semblent suffisamment
efficaces poursuivent leur développement
en phase III. A ce stade, le nouveau produit est
directement comparé au traitement conventionnel
pour une indication précise. Les patients
reçoivent, de façon aléatoire,
soit la chimiothérapie qui leur aurait été
habituellement prescrite, soit le produit en cours
d'évaluation, seul ou parfois associé
à la même chimiothérapie. Afin
de limiter toute subjectivité dans l'attribution
des traitements, le choix se fait par tirage au
sort. Les résultats des études de
phase III permettront de conclure si le nouveau
produit s'avère être ou non plus efficace
que le standard. D'autre part, certains essais de
phase III peuvent comparer des stratégies
thérapeutiques en utilisant les mêmes
molécules mais selon des doses ou des schémas
d'administration différents.
Les essais de phase IV
Au terme de ces trois phases, le nouveau médicament
aura pu démontrer son bénéfice,
mais il ne disposera pas encore du recul et de l'expérience
du traitement standard. Pour qu'il puisse devenir
à son tour un médicament de référence,
des observatoires sont mis en place. Il s'agit alors
de collecter des données complémentaires
sur la tolérance à long terme.
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